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北京生物制品研究所研制的新冠肺炎灭活疫苗已获批准进行临床试验

TIME:2020-10-11   click:

据市科委介绍,该项目获得了科技部国家重点R&D计划“公共安静风险防控与应急技术装备”的批准,并获得了国家“研究与评审联动、同步评审”的快速批准。同时,也是新冠肺炎肺炎疫情科技防控“战时机制”的重点服务和支撑项目。北京市科委会同市食品药品监督管理局、经济开发区管委会,从资源协调、项目支持、BSL-3生产线建设等方面,为该公司疫苗开发提供专项类服务。正文/北京青年报记者李佳

值得一提的是,新冠肺炎疫情爆发后,中国生物仅用60天就完成了经济开发区全球最大的新型冠状病毒灭活疫苗生产车间,年生产能力1亿剂,满足大规模紧急使用和常规接种的生产条件。

负责编辑:李姣(EN035)

4月30日,北青报记者从经济开发区获悉,位于经济开发区的北京生物制品研究所中国生物有好消息。北青报研制的新冠肺炎灭活疫苗于4月27日获得国家食品药品监督管理局批准进行临床试验。

据了解,北京生物制品研究所有限公司是中国疫苗研发和生产的龙头企业。——是中国生物科技股份有限公司的子公司,也是《北京市加速医药康健协同创新行动计划(2018-2020年)》的重点企业。

2020年1月19日,公司与中国疾病预防控制中心病毒性疾病预防控制所合作研发新冠肺炎肺炎灭活疫苗,先后完成了疫苗株的筛选、病毒种子库的构建、抗体的制备和测定、检测方法的构建、生产工艺的研究、制剂相容性和配方筛选、临床前动物的有效性和宁静性评价;2020年4月27日,经国家食品药品监督管理局批准开展临床/期联合试验;4月29日,北京生物制品研究所在河南省商丘市启动健康受试者第一阶段疫苗接种。

中国生物党委书记朱表示,工厂建成后,在法律允许和国家有关部门批准的条件下,可以满足特定人群的迫切需求。

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